EE.UU. endurece su marco regulatorio: las claves para que la empresa española mantenga su competitividad en 2026

El nuevo escenario competitivo en Estados Unidos

La revisión de la política comercial, el incremento arancelario que sitúa las tasas en niveles cercanos al 15% y un control más férreo por parte de las autoridades estadounidenses están transformando las reglas del juego para las empresas españolas. Esta mañana, en la Cámara de Comercio de Madrid, se ha puesto de manifiesto que el acceso al mercado de los Estados Unidos ya no permite la improvisación. La jornada ha contado con la participación institucional de John Coronado, Consejero Económico y Comercial de la Embajada de Estados Unidos en España, quien ha trazado la hoja de ruta para la inversión y exportación.

Según Tania Martínez, CEO de Demos Global Group, la clave reside en entender que las regulaciones no representan una barrera arbitraria, sino un requisito indispensable para operar en un entorno serio. "Más importante es el cumplimiento regulatorio que el tema arancelario, porque el tema arancelario se negocia y hay cientos de medidas que usted puede utilizar para minimizar el impacto arancelario. Ahora, el tema regulatorio no se negocia. La ley está allí", ha subrayado la experta durante su intervención.

Principales cambios y exigencias para 2026

El mercado estadounidense está elevando el nivel de exigencia, particularmente en la trazabilidad y el control efectivo de productos. Las empresas deben prepararse para un entorno donde los errores documentales derivan en detenciones en frontera, avisos (warnings) o incluso la entrada en listas negras. Los sectores más expuestos a estos cambios son el agroalimentario, la maquinaria industrial, el sector farmacéutico y el de la cosmética.

A continuación se resumen los puntos críticos que están impactando la operativa de exportación actual:

• Nuevo marco arancelario: Evolución de los aranceles y aplicación de la Trade Act.
• Refuerzo de la FDA y CBP: Mayor vigilancia por parte de la U.S. Customs and Border Protection y la Food and Drug Administration.
• Seguridad Alimentaria: Obligatoriedad de la FSMA 204 y cumplimiento del Foreign Supplier Verification Program.
• Maquinaria y Normas Técnicas: Cumplimiento de estándares de organismos como OSHA, CPSC, EPA y normas UL/ANSI, NFPA y ASTM.

Estrategia comercial y operativa

En cuanto a la estructura de costes, Tania Martínez ha señalado que, aunque depende de factores como el producto o el coste de producción, la tendencia habitual en las negociaciones privadas es dividir los costes de adaptación al 50% entre el importador y el fabricante extranjero. La experta enfatizó que Estados Unidos es un mercado estable y atractivo, pero que exige actuar con profesionalidad y conocimiento legal profundo, evitando la tentación de ignorar regulaciones que consideran innegociables.

Claves y preguntas frecuentes sobre el acceso al mercado EE. UU.

¿Son los nuevos aranceles la mayor barrera para exportar a EE. UU.?

No necesariamente. Aunque el incremento arancelario impacta en los márgenes, el verdadero desafío para el exportador es el cumplimiento regulatorio. Mientras que el impacto arancelario puede negociarse o mitigarse, las normativas de la FDA y otras autoridades son de obligado cumplimiento y no admiten excepciones.

¿Qué impacto tiene la Ley MoCRA para los exportadores de cosméticos?

La Modernization of Cosmetics Regulation Act ha entrado en una fase crítica, imponiendo nuevas obligaciones de registro y cumplimiento para los exportadores de cosméticos. Es fundamental conocer las diferencias regulatorias respecto a la normativa europea para evitar riesgos de incumplimiento.

¿Cómo deben gestionar las empresas españolas el control de trazabilidad?

Deben integrarse plenamente en el sistema de trazabilidad obligatorio establecido por la FSMA 204, que ya está en vigor. Esto implica gestionar correctamente los KDE (Key Data Elements) y los CTE (Critical Tracking Events), además de cumplir con los nuevos identificadores como el FPN (Foreign Producer Number).